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江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司產品APLD-2304近日向歐盟公告機構BSI Group The Netherlands B.V.提交CE醫療器械注冊申請，并獲接收。該產品為便攜式一次性藍光膀胱軟鏡，適用于膀胱癌診斷及隨訪監測，與藍光顯影劑聯合使用可提高檢出率、降低復發率。目前尚需通過歐盟公告機構審評審批方可上市銷售。本次注冊申請獲接收對公司近期業績無重大影響，后續進展存在技術、審批、政策等不確定性風險。