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上證報中國證券網訊(記者何昕怡)12月22日，亞虹醫藥發布公告稱，其主導研發的便攜式藍光膀胱軟鏡APLD-2304于近日向歐盟公告機構(BSI Group The NetherlandsB.V.)提交了醫療器械注冊申請，并獲接收。據悉，APLD-2304是亞虹醫藥針對膀胱癌診斷及隨訪監測的使用場景和需求，研發的世界上首款便攜式一次性藍光膀胱軟鏡，與藍光顯影劑結合形成一套膀胱癌診斷藥械組合解決方案。

本次注冊申請獲得歐盟公告機構接收，標志著APLD-2304在歐盟市場的注冊進程進入審評階段。根據法規要求，后續仍需通過歐盟公告機構的審評與審批方可獲準上市銷售。亞虹醫藥在公告中提示，醫療器械研發與注冊周期長、環節多，存在不確定性，該事項對公司近期業績不會產生重大影響。公司將持續推進該項目的后續工作。