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賽諾醫(yī)療:新一代冠脈藥物洗脫支架HTSupreme計劃已申報美國FDA 并進(jìn)入最后審核檢查階段_焦點熱議

發(fā)布時間:2023-05-08 15:21:20
來源:界面新聞


【資料圖】

賽諾醫(yī)療近日在業(yè)績說明會上表示,公司國際化安排目前按照預(yù)定計劃順利進(jìn)行。

首先,截至目前,公司冠脈產(chǎn)品在印尼、泰國、韓國、臺灣、哈薩克斯坦、荷蘭、比利時、英國、愛爾蘭、西班牙等國家和地區(qū)有穩(wěn)定銷售,并計劃在未來6-12個月內(nèi)進(jìn)入巴西、墨西哥、法國、波蘭、意大利、埃及、土耳其、印度等空白市場。

其次,截止目前,公司兩款新一代冠脈球囊已經(jīng)獲得了美國FDA(510k)認(rèn)證,并已啟動在海外其他市場的產(chǎn)品注冊工作。

第三,公司新一代冠脈藥物洗脫支架HTSupreme計劃已申報美國FDA,并進(jìn)入最后的審核檢查階段。后續(xù),基于完成的美國、日本商業(yè)化準(zhǔn)備,公司將在產(chǎn)品獲批后迅速啟動當(dāng)?shù)厥袌鲣N售。

與此同時,基于公司在神經(jīng)介入領(lǐng)域的技術(shù)與產(chǎn)品布局,神經(jīng)介入產(chǎn)品的出海準(zhǔn)備也在積極調(diào)研和推進(jìn)中,有望在未來1-2年為公司貢獻(xiàn)收入。

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