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中國(guó)抗體-B宣布，其同類(lèi)首創(chuàng)（FIC）治療產(chǎn)品SM17用于治療炎癥性腸病（IBD）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

SM17用于IBD治療的IND獲批，公司已完成健康志愿者皮下注射劑型的I期橋接實(shí)驗(yàn)隨訪，并將直接進(jìn)入II期臨床階段。SM17是一種人源化IgG4-k單克隆抗體，屬于靶向II型免疫核心“警戒素”分子IL-25受體（IL17RB）的同類(lèi)首創(chuàng)藥物。通過(guò)阻斷IL-25介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)，下調(diào)IL-4、IL-5和IL-13等炎癥因子，調(diào)節(jié)II型炎癥反應(yīng)，并具有潛在的抗纖維化作用。針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎（UC）及伴有腸狹窄和瘺管等并發(fā)癥的克羅恩病（CD），滿足現(xiàn)有單通路療法無(wú)法解決的重大醫(yī)療需求。

預(yù)計(jì)本年第一季度完成劑型轉(zhuǎn)換的橋接研究，并計(jì)劃于第二季度啟動(dòng)針對(duì)特應(yīng)性皮炎（AD）的II期臨床試驗(yàn)。此次適應(yīng)癥擴(kuò)展提升了SM17的臨床應(yīng)用范圍和商業(yè)價(jià)值，鞏固了公司在免疫炎癥疾病領(lǐng)域的治療策略。